"체온계 등 영·유아에게 많이 사용되는 의료기기는 오용 시 심각한 위해를 초래할 수 있어 각별히 주의해야 한다.

식품의약품안전청은 체온계 등 영·유아에게 주로 사용되는 39개 의료기기에 대한 심사 가이드라인을 마련했다고 2일 밝혔다.

영·유아에게 많이 사용되는 대표적인 의료기기는 체온을 측정하는 체온계 모유를 미리 짜서 저장하는데 사용하는 모유착유기 등이다.

체온계는 수은모세관체온계 알콜모세관체온계 전자체온계 귀적외선체온계 피부적외선체온계 색조표시식체온계 등이 있다.

가이드라인에 따르면 색조표시식체온계의 경우 1회용 의료기기로 재사용을 할 수 없으며 영·유아에게 피부과민증상이 나타나는 경우 사용을 중지해야 한다.

수은모세관체온계를 사용해 체온을 측정할 때에는 먼저 체온계의 수은이 35℃이하로 내려가 있는지 확인하고 영·유아를 침대에 눕힌 다음 다리를 90°정도로 올려 다리를 잡고 체온계를 항문으로 5㎝ 이내로 가볍게 넣어서 사용한다.

특히 귀적외선체온계는 일회용 측정용 필터를 사용하는 경우에는 측정 후 새로운 필터로 교환하여 사용해야 한다.

모유착유기는 전동식과 수동식으로 구분되며 모유착유기에서 모유가 직접 접촉하는 깔대기와 젖병은 식품위생법에서 정한 규격에 적합한 제품을 사용해야 하고 모유의 역류로 인한 오염을 방지할 수 있는 구조를 갖춰야 한다.

특히 전동식모유착유기는 전원을 차단할 때까지 계속 동작하기 때문에 잠잘 때나 졸음이 올 경우에는 사용을 중단해야 한다.

식약청은 이번 가이드라인에 포함된 의료기기 심사 시 일반적 고려사항과 각 제품별 대표적 외형 사용방법 및 사용 시 주의사항 등을 바탕으로 영·유아 제품에 대한 심사를 실시할 방침이다.



정기수기자 guyer73@inews24.com/기사입력 2011-12-02 13:39 "